Từ vựng siêng ngành bào chế, dược phẩm, y tế
| 2 non-miscible phases | 2 pha ko trộn lẫn |
| (-) signifies that this characteristic is not normally evalutated | Dấu – nhằm mục đích chỉ những chỉ tiêu này thông thường không cần thiết phải đánh giá |
| (+) signifies that this characteristic is normally evaluated | Dấu + nhằm mục đích chỉ các chỉ tiêu này cần được đánh giá |
| “Do & tell” | Thẩm định và xác nhận |
| 1400 rotations/ minute. Bạn đang xem: Stock solution là gì | Vòng trên phút |
| 2 cone mixing machine | Máy trộn 2 hình nón |
| 3 full production batches | 3 lô sản xuất |
| A brief description of the types of tests considered in this document is provided below
| Sau đấy là mô tả ngắn gọn những loại phép demo được nói trong tài liệu này |
| A column temperature controller | Bộ phận tinh chỉnh nhiệt độ cột |
| A controlled released product | Chế phẩm giải phóng hoạt chất bao gồm kiểm soát |
| A Cpk (process capability) of 1.0, 1.3 or 1.2 represents a 3,4,6 sigma respectively | Năng lực (Cpk) ăn điểm 1.0, 1.3 hoặc 1.2 thể hiện 3,4,6 sigma tương ứng |
| A derivative belongs khổng lồ xxx group | Dẫn xuất nằm trong nhóm, dẫn hóa học thuộc nhóm |
| A know reference material | Chất so sánh đã biết |
| A linear relationship | Mối tương quan tuyến tính |
| A linear relationship should be evaluated across the range (see section 4.3) of the analytical procedure | Cần review mối đối sánh tương quan tuyến tính vào khoảng xác minh (xem mục 4.3) của các bước phân tích |
| A minimum of three consecutive production batches | Tối thiểu tía lô cung cấp liên tiếp |
| A plot of the data should be included | Đồ thị của những số liệu cũng rất cần phải đưa ra |
| A pre-planned validation protocol | Đề cương đánh giá có trước |
| A short mô tả tìm kiếm of the manufacturing process in a schematic drawing or flow chart | Bản diễn đạt ngắn gọn quy trình sản xuất trình diễn dưới dạng bạn dạng vẽ hoặc sơ đồ |
| A stationary phase contained in a column | Pha tĩnh cất trong cột |
| A summary of the critical processes, control variable (n) và justification for their selection | Bản tóm tắt công việc quan trọng, những vươn lên là số cần điều hành và kiểm soát và phân tích và lý giải về vấn đề lựa chọn chúng |
| A validated manufacturing process | Một quá trình sản xuất vẫn thẩm định |
| A trắng or yellowish-white | Màu white hoặc trắng tương đối vàng |
| A.lumbricoides | Bệnh bởi giun đũa |
| Abdominal | Bụng, thuộc về bụng |
| Abdominal pain | Đau bụng |
| Ability of solid welding by temperature | Khả năng hàn chắc vì nhiệt, độ kín của vỉ |
| Abnormal hematology demo result | Kết quả kiểm soát huyết học tập bất thường |
| Abnormally increased cellular element of blood | Yếu tố tế bào máu tăng thêm bất thường |
| Abrasion | Độ mài mòn |
| Abrasion testing machine | Máy demo độ mài mòn |
| Abscesses | Áp xe |
| Absorbance | Độ hấp thụ |
| Absorption | Hấp thu |
| Accelerated | Lão hóa nhanh (trong nghiên cứu và phân tích độ ổn định định) |
| Acceptance criteria | Chỉ tiêu chấp nhận |
| According to lớn national procedure | Tuân theo quá trình quốc gia |
| Accuracy | Độ đúng |
| Acid/base hydrolysis | Thủy phân bởi acid/kiềm |
| Acidity | Tính acid |
| Acidity or alkalinity | Giới hạn acid-kiềm |
| Active ingredient | Hoạt chất, thành phần gồm hoạt tính |
| Active mechanism | Cơ chế tác dụng |
| Active mechanism of dihydroartemisinin has not been known fully | Cơ chế công dụng của dihydroartemisinin còn chưa biết thật rõ |
| Active substance | Hoạt chất |
| Addison disease | Bệnh suy thượng thận mạn: là triệu chứng tuyến thượng thận giảm tiết cục bộ các hormone của chính mình (chủ yếu là các hormone vỏ thượng thận, glucocorticoid, aldosterol, androgen) |
| Additional report | Báo cáo bổ sung |
| Additional testing intended to be carried out (eg. With proposed acceptance criteria and analytical validation appropriate) | Những phép thử bổ sung cập nhật dự định tiến hành (có các chỉ tiêu chấp nhận và thẩm định các bước phân tích ưng ý hợp) |
| Adep suillus | Mỡ lợn |
| Adeps lanae | Sáp lông cừu |
| Adequate supporting data should be generated to lớn show evidence that the revised process would still ensure that the sản phẩm meets the desired chất lượng and approved specification | Cần có đủ dữ liệu làm bởi chứng cho thấy thêm quy trình sửa đổi vẫn bảo đảm an toàn sản phẩm đạt chất lượng như mong muốn và theo như đúng tiêu chuẩn chỉnh đã được duyệt |
| Adhesive | Độ kết dính |
| Administrative dossier | Hồ sơ hành chính |
| Adopted from ICH Guidelines | Được trích dẫn theo các hướng dẫn của ICH (international conference on Harmonisation) |
| Aerodynamic size | Kích thước khí rượu cồn học |
| Aerosil 200 | Aerosil 200 là tên thương mại của silicon dioxide (nằm trong chăm luận silicon) |
| Aerosol | Nhũ tương phun mù |
| Aerosol | Thuốc khí dung, thuốc phun mù |
| After IV injection for rabbits và rats | Sau lúc tiêm tĩnh mạch đến thỏ và chuột |
| Agar, Chinese gelatin, agar-agar, sea-weed | Thạch |
| Agranulocytosis | Tình trạng mất bạch cầu hạt, do phản ứng thuốc, hay bởi vì phơi lây lan bức xạ |
| Airlock | Chốt gió |
| Alkalinity | Tính kiềm |
| All kinds of malarias | Tất cả các thể sốt rét |
| All relevant data collected during validation of formulae used for calculating validation characteristics should be submitted and discussed as appropriate. | Tất cả các số liệu tương quan thu được trong quá trình thẩm định và những công thức được thực hiện để giám sát và đo lường các đại lượng đặc trưng của vấn đề thẩm định cần được đưa ra cùng thảo luận. |
| All sides are intact | Thành cạnh viên lành lặn |
| Allergic myocarditis | Viêm cơ tim do dị ứng |
| Alteration | Sự cầm đổi, sự thay đổi đổi |
| Alternative manufacturer | Nhà sản xuất vậy thế |
| Alternative site | Cơ sở sản xuất thế thế |
| Alveolar abscesses | Áp xe ổ răng |
| Ambiguous concept | Khái niệm mơ hồ, chưa rõ ràng |
| Ampersand; & sign | & |
| Ampoule | ống thuốc tiêm |
| Amyloidosis | Sự tích đạm vào cơ thể |
| An investigation of specificity should be conducted during the validation of identification tests, the determination of impurities và the assay | Việc xác minh tính đặc hiệu quan trọng được thực hiện trong lúc thẩm định những phép demo định tính, xác định tạp hóa học và định lượng |
| Analytical methods | Phương pháp phân tích, phương thức kiểm nghiệm |
| Analytical performance characteristics | Các chỉ tiêu trong thẩm định quá trình phân tích |
| Analytical scales | Cân phân tích |
| Anaphylaxis (Anaphylactic shock) | Sốc bội nghịch vệ, một các loại phản ứng vượt mẫn với thuốc |
| And most strains of p falciparum | Và hầu như các chủng p falciparum |
| Angioedema | Phù mạch. Không chỉ là thể hiện của dị ứng ngoại giả do nhiều lý do khác không lien quan cho dị ứng (tác dụng phụ của các chất ức chế men đưa hay ức chế thụ thể Angiotensin II) |
| Angioedema, atrophedema, giant hives, periodic edema, Quincke’s edema (recurrent large circumscribed areas of subcutaneous edema; onset is sudden và it disappears within 24 hours; seen mainly in young women, often as an allergic reaction khổng lồ food or drugs) | Hay có cách gọi khác là phù mạch |
| Angiotrongylus | Bệnh giun mạch |
| Annex 1 is a khung that needs to lớn be completed by the applicant for checking purpose
| Phụ lục một là một biểu mẫu mà cơ sở đăng ký cần điền tương đối đầy đủ để kiểm tra |
| Annex 2 gives definitions of terms used in the guideline | Phụ lục 2 giới thiệu định nghĩa các thuật ngữ sử dụng trong phía dẫn |
| ANNEXURE | Phụ lục |
| Anorexia | Biếng ăn, ngán ăn |
| Antiadhesions | Chất kháng dính |
| Antibacterial combination | Nhóm phối hơp chống khuẩn |
| Anticaking agent | Chất kháng vón cục |
| Anticoagulant | Thuốc kháng đông máu |
| Antifrictions | Chất phòng ma gần kề liên đái phân |
| Apathy | Hờ hững, bái ơ |
| API Active pharmaceutical ingredients | Thành phần bao gồm hoạt tính (hoạt chất) |
| Apostrophe | Dấu móc lửng ` |
| Apparatus | Dụng cụ, thiết bị |
| Apparent density | Tỷ trọng biểu kiến |
| Appearance of blister | Hình thức vỉ |
| Appearance of sachet | Hình thức túi |
| Appearance of solution | Độ trong, mầu dung nhan dung dịch. Vào trường vừa lòng mô tả hình thức trạng thái của dung dịch. |
| Appendices | Các phụ lục |
| Appendix | Phụ lục |
| Application form | Mẫu đơn |
| Application on wide area therapy | Ứng dụng khám chữa diện rộng |
| Apply the label, Press the label, Labelling | Dán nhãn |
| Appropriate levels | Lượng thích hợp hợp |
| Appropriate statistical methods | Phương pháp thống kê yêu thích hợp |
| Approved notification (cosmetics, functional food) | Công ba mỹ phẩm, lương thực chức năng |
| Are valid for 5 years from date of issue | Có cực hiếm 5 năm tính từ lúc ngày cấp cho (có giá trị 5 năm tính từ lúc ngày ban hành) |
| Are valid until… | Có giá bán trị cho ngày… |
| Argiron, protacgon, colacgon | Bạc keo |
| Army’s Department of Health – Ministry of Defence | Cục Quân y – cỗ Quốc Phòng |
| Article 1 | Điều 1 |
| As a matter of fact | Trên thực tế |
| As appropriate, this should include samples stored under relevant áp lực conditions: light, heat, humidity, acid/base hydrolysis và oxidation | Nếu cần, thì bao gồm cả so sánh trên mẫu mã được tàng trữ ở những điều kiện khắc nghiệt có tương quan như: ánh sáng, sức nóng độ, độ ẩm, thuỷ phân bởi acid/kiềm với oxi hoá |
| ASAP = As soon as possible | Sớm nhất bao gồm thể |
| Asean guidelines for validation analytical procedures | Hướng dẫn của asean về thẩm định tiến trình phân tích |
| Aseptic meningitis | Viêm màng não vô khuẩn |
| Aspartame | Đường hóa học, con đường nhân tạo. Một nhiều loại chất mặt đường tổng đúng theo (ngọt hơn đường mía hết sức nhiều). Là các loại protein có tác dụng từ acid aspartic. Xem thêm: Chief Engineer Là Gì ? Để Trở Thành Chief Engineer Thành Công |
| Aspergillus | Bệnh vì nấm |
| Assay (content or potency): to lớn provide an exact result which allows an accurate statement on the content or potency of the analyte in a sample | Định lượng (hàm lượng hoặc hoạt lực) là đưa ra kết quả chính xác về các chất hoặc hoạt lực của hóa học phân tích trong mẫu thử |
| Assay & impurity test (s) | Định lượng cùng thử tạp chất |
| Assay procedures are intended lớn measure the analyte present in a given sample. In the context of this document, the assay represents a quantitative measurement of the major component(s) in the drug substance. | Định lượng: nhằm mục đích mục đích đo lượng hóa học phân tích có mặt trong mẫu mã thử. Trong tài liệu này, định lượng được gọi là phép đo hàm lượng một hoặc những thành phần thiết yếu của dược chất |
| Associated with | Liên quan tiền đến |
| Asterisk | * |
| At a constant flow rate | Lưu lượng ko đổi |
| At a constant rate | Ở vận tốc không đổi |
| At sign |